Mostrando las entradas con la etiqueta cambios a ISO 9001:2015. Mostrar todas las entradas
Mostrando las entradas con la etiqueta cambios a ISO 9001:2015. Mostrar todas las entradas

miércoles, 16 de septiembre de 2015

La versión ISO FDIS 9001:2015 en español

El “Spanish Translation Task Force” (STTF) de ISO culminó en julio pasado, la traducción al español de los borradores finales (FDIS) de los documentos ISO/FDIS 9001 de Sistemas de gestión de la calidad-requisitos; ISO/FDIS 9000– Sistemas de gestión de la calidad–Fundamentos y vocabulario; ISO/FDIS 14001– Sistemas de gestión ambiental. Requisitos con orientación para su uso; e ISO/IEC 17021-1:2015. Evaluación de la conformidad. Requisitos para los organismos que realizan la auditoría y la certificación de sistemas de gestión.
Los FDIS de ISO 9000, ISO 9001 e ISO 14001 en español ya están disponibles en la web de La Asociación Española de Normalización y Certificación (AENOR). Para consensuar estas traducciones se han reunido recientemente en Orlando (EEUU) los grupos de trabajo de traducción al español de ISO “Spanish Translation Task Force” (STTF) que dependen del ISO/TC 176 “Gestión y aseguramiento de la calidad”, ISO/TC 207 “Gestión ambiental” e ISO/CASCO “Evaluación de la conformidad”.
En las reuniones del “Spanish Translation Task Force” (STTF) han participado once países, siendo AENOR el máximo responsable de la actividad de coordinación.

Recordemos que FDIS es la última etapa previa a la publicación de una norma internacional y el FDIS fue emitido el 9 de julio para someterlo a un período de 2 meses de votación.
El 25 de septiembre está previsto que tenga la lugar la publicación de las versiones definitivas ISO 9000, ISO 9001 e ISO 14001 en inglés, francés y español.
Fuente: Web AENOR
Adaptación de Grupo CRASA y Asociados

domingo, 24 de mayo de 2015

Ha comenzado la revision de ISO 31000



Por Sandrine Tranchard
Mayo 13, 2015

Traducción de Oscar Alvarez de la Cuadra López.
Grupo CRASA y Asociados, S.C.

La reducción, previsión y gestión de riesgos son parte de la rutina diaria de las organizaciones que han integrado la gestión del riesgo en su estrategia de negocio. Es por eso que a menudo recurren a la norma ISO 31000 sobre gestión de riesgos para apoyarse en esta tarea.

Las Normas ISO se revisan cinco años, y no son una excepción la ISO 31000, y su Guía 73 sobre la terminología de gestión de riesgos que acompañan. En pleno lanzamiento del proceso de revisión, el ISO / TC 262 / WG 2,  grupo de trabajo responsable del desarrollo de la familia de normas sobre  gestión de riesgos, se reunieron del 3 al 9 marzo 2015 en París, bajo los auspicios de AFNOR, miembro de ISO de Francia, para discutir los cambios necesarios que deben introducirse en la norma. Kevin Knight, Presidente del ISO / TC 262 sobre gestión de riesgos, nos informa lo que se ha desarrollado hasta ahora.

La ISO/CD 31000, Gestión de riesgo - Principios y directrices, y la Guía ISO/CD 73, la gestión de riesgos -Vocabulario, están en proceso de revisión. ¿Por qué es necesaria esta revisión?

Con el paso del tiempo, un número de profesionales de riesgo indicó que la norma ISO 31000 : 2009 necesitaba una revisión limitada para asegurarse de que seguía siendo relevante para los usuarios. Como resultado, la Guía ISO 73: 2009 tendrá que ser revisada en la medida en que se realizan los cambios a los términos y definiciones utilizados en la norma ISO 31000 revisada, o términos y definiciones adicionales que considere necesarios para ayudar a los usuarios con su propia documentación.

En otras palabras, ¿es importante que los dos documentos se revisen al mismo tiempo?

Sí. Todos los términos y definiciones de la norma ISO 31000 están contenidos en la Guía ISO 73, por lo que cualquier cambio en los términos y definiciones de la norma ISO 31000 deben ser idénticos en ambos documentos.

¿Cuáles son los puntos principales de la revisión? ¿Cómo se han actualizado el contenido y el lenguaje?

Muchos han visto este revisión limitada como una oportunidad para buscar cambios que reflejen las necesidades de  grandes empresas y  gobiernos para un documento de alto nivel. Como consecuencia, la norma ISO / TC 262 / WG 2 tuvo que lidiar con un total de 656 comentarios su reunión de marzo de 2015, en París. Mientras completaban la tarea, se ha demostrado la necesidad de un nuevo documento de alto nivel que requerirá una revisión técnica completa por el ISO / TC 262 / WG 2 para desarrollar una especificación de diseño (DS) que delinea otros aspectos que deben abordarse en base a los comentarios examinados en París. El DS, por supuesto, tiene que ser aprobado por los miembros participantes del ISO / TC 262, a fin de proceder.

Las primeras ediciones de la norma ISO 31000 y la Guía ISO 73 se publicaron en 2009. ¿Qué comentarios ha recibido desde entonces de los usuarios de los documentos y cómo se toma esta retroalimentación en cuenta en el proceso de revisión?

ISO 31000 ha sido adoptado como norma nacional por más de 50 organismos nacionales de normalización que cubren más del 70% de la población mundial. También ha sido adoptado por varias agencias de la ONU y los gobiernos nacionales como base para el desarrollo de sus propias normas y políticas relacionadas con el riesgo, sobre todo en las áreas de reducción de riesgo de desastres y la gestión de riesgo de desastres.

El uso generalizado de la norma ISO 31000:2009 ha llevado a una serie de preguntas a varios expertos, con los organismos de normalización nacionales e ISO para pedir aclaraciones sobre algunos puntos de la norma. Estos puntos, junto con los comentarios de los comités espejo nacionales, indicaron la necesidad de proporcionar una mayor claridad en algunas secciones.

Se expresó también una necesidad por los profesionales de riesgo, sobre todo en las economías del G-20, para un documento de alto nivel que refleje la forma en que se gestiona el riesgo en las organizaciones multinacionales y los gobiernos, así como la gestión de riesgos debe incorporarse en los sistemas de gobierno y sistemas de gestión de las organizaciones.

Tal como está, la norma ISO 31000 es un documento de orientación genérica, que ha probado para ser muy útil en los países en desarrollo y las pequeñas y medianas empresas. Sin embargo, existe una necesidad de algo más sustancial que las directrices que figuran en el anexo A de la norma ISO 31000 : 2009 para impulsar a las organizaciones hacia adelante, y que es en lo que el ISO / TC 262 / WG 2 está actualmente trabajando.

¿Cuáles serán los cambios de las nuevas ediciones para los usuarios de estos documentos?

La revisión limitada de la norma ISO 31000  espera proporcionar mayor claridad para sus usuarios.

¿Cuáles son los próximos pasos importantes de la revisión?

Esto dependerá de la labor realizada por el ISO / TC 262 / WG 2 desde la reunión de París para desarrollar una recomendación a la norma ISO / TC 262. Hay dos posibilidades:

1. El ISO / TC 262 / WG 2 finaliza la revisión limitada de la norma ISO 31000: 2009 a un Proyecto de Norma Internacional (DIS) y la envía a votación; entonces se lleva a cabo una revisión técnica completa para desarrollar una especificación de diseño para una Nuevo Propuesta de Elemento de Trabajo (NWIP) para una norma de alto nivel para la gestión del riesgo; o

2. El ISO / TC 262 / WG 2 busca la aprobación de la comisión técnica para detener la revisión "limitada" y vaya directamente,  con los resultados obtenidos hasta el momento. Hacia  revisión “técnica”  completa. Esto requerirá una especificación de diseño (DS ) que describe los temas que se abordarán, además de lo que se ha logrado en ese momento. Un grupo de trabajo de ISO / TC 262 / WG 2 tiene hasta finales de junio de 2015 para el desarrollo de la DS para comentarios y luego presentarlo a una votación del comité técnico los miembros participantes, junto con el último proyecto del Comité (CD) de la norma ISO 31000.

¿Cuál es la fecha estimada de publicación?


Esto depende mucho del resultado de las propuestas esbozadas anteriormente. En caso de que se adopte la primera propuesta, yo esperaría que la edición revisada de la norma ISO 31000 sea publicada a mediados de 2016. Por otro lado, si se elige la segunda propuesta, entonces yo esperaría a ver la publicación de la norma resultante a finales de 2017.

Fuente: Organización Internacional para la Normalización (ISO)

miércoles, 12 de noviembre de 2014

La revisión de ISO 9001 avanza a su etapa final

Por Maria Lanzarte
Noviembre 5 de 2014

Traducción libre de Oscar Alvarez de la Cuadra
Grupo CRASA y Asociados, S.C.

Una reciente votación aprobó el último proyecto de la norma revisada  ISO 9001 sobre sistemas de gestión de calidad. El documento ahora puede pasar a la siguiente etapa del proceso de elaboración de normas ISO.

ISO 9001 está pasando por un proceso de revisión periódica generalmente de 3 a 5 años,  para asegurarse de que son pertinentes y al día. La nueva edición, que se espera en 2015, contará con algunos cambios importantes.

El último proyecto (Proyecto de Norma Internacional - DIS) se somete a votación de acuerdo a los procedimientos ISO y recibió casi el 90% de aprobación, lo cual es suficiente para que pueda pasar a la siguiente etapa: Proyecto Final de Norma Internacional (Final Draft International Standard (FDIS)).

Los expertos en el subcomité ISO que revisan la norma harán una revisión de  todos los comentarios recibidos durante el voto del DIS (proyecto de norma internacional) con el fin de producir un proyecto final que luego serán presentadas para la votación. Una vez aprobada, la norma entonces será publicada.

"Estamos en el camino correcto, y en la fecha prevista para su publicación", dijo Nigel Croft, presidente del subcomité ISO, que está revisando la norma. Y añade: "La nueva versión se basa fuertemente en tres conceptos básicos fundamentales: aquel enfoque basado en procesos que tuvo mucho éxito en la versión 2008 de la norma. Sobre dicho sistema de procesos está la metodología planificar-hacer-verificar y actuar (PHVA), y un tercer concepto básico nuevo en la versión 2015 es el pensamiento basado en el riesgo, con el objetivo de prevenir resultados no deseados ".


ISO 9001 es una de las normas más conocidas de la ISO, con más de 1,1 millones de certificados en todo el mundo. Proporciona requisitos para ayudar a las empresas a demostrar que pueden ofrecer a sus clientes, productos y servicios consistentes de buena calidad. También proporciona un marco para ayudarles a optimizar sus procesos y ser más eficientes en lo que hacen. ISO 9001 puede ser utilizado por las organizaciones de todos los tipos y tamaños. La norma ha inspirado una serie de documentos de aplicaciones sectoriales  específicas, incluyendo al automotriz, médico,  gobiernos locales y otros más.


Artículo original

miércoles, 30 de julio de 2014

El dilema de las acciones correctivas y preventivas

Por José Oscar Alvarez de la Cuadra López

En los 27 años de vida de la familia ISO 9000, además de la correlación inmediata que la materia tiene con otros sistemas de gestión (ISO 14001, OHSAS 18001, ISO 22000, etc.), se ha demostrado la enorme confusión que hay con los términos de corrección, acción correctiva y acción preventiva. Como consecuencia, los problemas surgen de inmediato cuando nos movemos al contexto de las implementaciones y los resultados de auditorías ya sea internas o externas, así como la consecuente necesidad de atender no conformidades derivadas de éstas y la gran dificultad que hay en las organizaciones para presentar planes de acción correctiva convincentes y sólidos, no sólo para obtener o mantener un certificado, sino para evitar recurrencia de no conformidades.

Vayamos a la causa raíz de lo anterior: mala interpretación de términos y requisitos de las normas referidas. Para ello definamos a cada uno de los términos (extraídos de ISO 9000:2005, que esta al igual que ISO 9001 en proceso de revisión) y resaltemos las diferencias entre cada uno:

corrección

acción tomada para eliminar una no conformidad detectada.

acción correctiva
acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad detectada u otra situación no deseable 

acción preventiva

acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad potencial u otra situación potencial no deseable

Ahora vayamos a los pecados más frecuentes encontrados en muchas organizaciones.

Atención a no conformidades de auditoría

De acuerdo a mi experiencia y a los testimonios de algunos respetables colegas, estos son los  más frecuentes:

  1. La causa raíz responde a lo mismo que se declaró en la no conformidad.
  2. Determinan acciones correctivas que en realidad son correcciones o parches.
  3. Se pasa de la no conformidad directo al remedio, sin haber tenido identificación de las causas.
  4. Las acciones propuestas no eliminan el problema de raíz, esto es no son eficaces.
Herramientas para atender no conformidades
  1. Uso de herramientas muy básicas como en el Diagrama de Ishikawa o lluvia de ideas.
  2. Mala aplicación del Diagrama de Ishikawa o en general de las herramientas de análisis por desconocimiento de la metodología (se ponen efecto, donde deben ir causas o se mezcla con acciones correctivas).
  3. Las causas se distribuyen en el diagrama, sin que correspondan a los factores causales (5 Ms).
  4. Falta de metodologías estructuradas como 8D, ruta de la calidad, DMAIC (Six Sigma), etc.
  5. Los formatos empleados condicionan al uso de las herramientas mencionadas y no dan la flexibilidad de uso de cauqluier herramienta
  6. Nunca se levantan acciones correctivas en eventos que sean independientes a auditorías internas o externas y por consiguiente se descuidan otras fuentes como quejas, resultados no alcanzados en objetivos o indicadores, producto no conforme, etc.
Existe un desconocimiento muy generalizado en las herramientas de análisis y lamentablemente muchas organizaciones optan por lo más sencillo, como para cubrir el trámite y otras ocasiones en por desconocimiento de los propios consultores que los asesoran, en abrirles el abanico de las diversas metodologías y herramientas que existen así como una capacitación adecuada en el empleo de las mismas. Recordemos entonces las 7 herramientas tradicionales de calidad:

a) Lista de chequeo
b) Gráficas o estratificación
c) Diagrama de pareto
d) Diagrama de ishikawa o Causa y efecto
e) Histograma
f9 Diagrama de dispersión
g) Gráficos de control

Planes de acción a no conformidades de auditoría y acciones preventivas

Las situaciones referidas anteriormente  han promovido un cambio sustancial en los organismos de certificación para  los procesos de revisión de planes de acción presentados por las organizaciones, que respondan a no conformidades levantadas en auditorías de certificación o de vigilancia, al punto de que ya no es tan fácil presentar planes de acción hechos al vapor, sin un análisis adecuado de causa raíz para cada no conformidad y el planteamiento de acciones correctivas adecuadas.

Tema aparte es el caso de acciones preventivas. Muy rutinario es encontrar ya en sistemas propiamente certificados y en proceso de madurez, una desproporción en la relación de acciones correctivas levantadas contra las preventivas, al grado de referir mejor a esos   sistemas  como de corrección en vez de gestión de la calidad. El enfoque preventivo se vuelve muy difícil de digerir y poner en práctica, por no entender que es a través del análisis de datos y tendencias, ya sea de información cuantitativa como cualitativa, el enfoque de adelantarse a los problemas, antes de que estos se presenten.

Muchos ya han celebrado que en la estructura de alto nivel de las nuevas normas de sistemas de gestión, como ISO 9001:2015, se haya eliminado el requisito de acción preventiva. El festejo será efímero cuando se comprenda la magnitud de esa aparente omisión, al requerirle a las organizaciones un análisis cauteloso de los riesgos derivados del contexto de la organización. La preparación en técnicas elementales de evaluación y análisis de riesgo, como el conocimiento y uso conjuntos e las normas ISO 31000 e ISO 31010 dedicadas a la materia, así como volver la vista a las 7 Nuevas Herramientras de Calidad (diagrama de relaciones, árbol, matriz, PDPC, etc.) volverán este espinoso tema un poco más fácil de asimilar y de reforzar en organizaciones que llevan años con ese enfoque de corrección.



lunes, 2 de junio de 2014

Versión DIS de ISO 9001 disponible para comentarios públicos


Por: Clare Naden. 

Traducción de Oscar Alvarez de la Cuadra. Grupo CRASA

Una de las normas de gestión de calidad más populares del mundo en proceso de revisión   cuenta ya con proyecto  está disponible para su compra.

La ISO 9001 - Sistemas de Gestión de la Calidad , una de las normas ISO más ampliamente usadas​​, ahora está disponible como un Proyecto de Norma Internacional (DIS), un hito clave en su proceso de revisión.

Como todas las normas ISO, ISO 9001 se revisa cada cinco años y ahora está en proceso de revisión para asegurar su relevancia y actualización.

En la etapa DIS todas las partes interesadas pueden enviar sus comentarios que serán considerados antes de la versión final, la cual se publicará a finales de 2015 .

Además  el nuevo proyecto puede adquirirse, dando a las empresas la oportunidad de explorar la nueva norma, antes de la fecha de la publicación final.

Los principales cambios en el nuevo proyecto se refieren a su formato y la importancia cada vez mayor en el riesgo. Estos incluyen:

  • La misma estructura de alto nivel utilizado por otras normas de sistemas de gestión que ayuden a las empresas que implementan más de una norma.
  • La identificación de riesgos y el control de riesgos como requisitos en la norma.
  • El requisito de la alta dirección a tomar un papel más activo en alineación de las políticas de calidad con las necesidades del negocio  y
  • Una serie de cambios en la terminología .

Las organizaciones certificadas con la norma ISO 9001:2008, contarán con un período de transición de tres años después de que la nueva versión se haya publicado, para migrar a la nueva versión de la norma.

Para obtener más información sobre cómo ISO elabora y revisa los estándares, puede revisar  nuestra página sobre elaboración de normas .

Para obtener más información sobre la etapa de  Proyecto  internacional y cómo Usted puede contribuir, puede dirigirse a su miembro de ISO (en México la DGN a través del CTNN 9 a través del IMNC www.imnc.org.mx).

Fuente original: http://www.iso.org/iso/home/news_index/news_archive/news.htm?refid=Ref1850